Directeur(trice) Assurance-Qualité

Le Directeur d’Assurance Qualité joue un rôle crucial au sein de notre entreprise manufacturière de produits de santé naturels et pharmaceutiques pour nos clients au Canada et à l’international. Ce professionnel expérimenté est chargé de garantir la conformité, la sécurité et la qualité de nos produits, tout en veillant à ce que les normes de l’industrie et les exigences internes soient respectées. Il/Elle est également responsable de la gestion d’une équipe dédiée à l’assurance qualité et collabore étroitement avec les autres départements pour garantir l’excellence opérationnelle.

Responsabilités principales :

1. Développement et Mise en Œuvre de Systèmes d’Assurance Qualité :

• Concevoir, mettre en œuvre et maintenir les systèmes d’assurance qualité conformément aux réglementations et normes applicables (p. ex. BPF, ICH, ISO).
• Élaborer et réviser les politiques et procédures de l’entreprise en matière d’assurance qualité.
• Vérifier et approuver les Procédures Opératoires Normalisées.
• Approuver le traitement des plaintes reçues.
• Analyser les plaintes et déterminer s’il s’agit de réactions indésirables.
• Enregistrer, analyser et faire le suivi des réactions indésirables.
• Collecter les données en cas de retrait du marché.
• Qualification des fournisseurs.
• Qualification/Validation des équipements et procédés.

2. Conformité Réglementaire :

• Surveiller et interpréter les évolutions réglementaires et normatives liées à l’industrie des produits de santé naturels et pharmaceutiques au Canada.
• Établir les procédures qui permettent d’assurer la conformité du produit aux spécifications et aux exigences réglementaires.
• Coordonner les audits et inspections réglementaires avec l’équipe d’affaires règlementaires, et veiller à la préparation adéquate de l’entreprise.

3. Gestion des Activités d’Inspection et d’Audits :

• Superviser et participer activement aux audits internes et externes.
• Coordonner les plans d’action correctifs et préventifs à la suite des audits.

4. Contrôle Qualité des Produits :

• En coordination avec l’équipe de Contrôle Qualité, veiller à ce que la documentation interne, les procédures et la formation soient adéquates pour répondre aux normes de contrôle qualité.

5. Formation et Sensibilisation :

• Organiser des formations sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les procédures d’assurance qualité et la sensibilisation aux risques.
• Encourager une culture de la qualité et de la conformité au sein de l’entreprise.

6. Gestion d’Équipe :

• Encadrer, former et recruter une équipe d’experts en assurance qualité.
• Établir des objectifs clairs, effectuer des évaluations de performance et fournir des retours constructifs.

7. Gestion des Relations Interfonctionnelles :

• Collaborer avec les départements de production, de recherche et développement, de logistique, etc., pour garantir la qualité à chaque étape du processus.

8. Analyse des Risques et Gestion des Incidents :

• Mettre en place des processus d’évaluation des risques et des incidents, et développer des plans d’actions appropriés.

Votre futur environnement de travail

Le poste est en présentiel minimum 4 jours par semaine à l’usine située dans la magnifique ville de Scotstown, Qc au pied du pittoresque Mont Mégantic, à 45min de Sherbrooke.

Une équipe de 60 employés dynamiques et 50aine de clients de premier niveau dans l’industrie.